Nidanib, himiki.Himiki ady 1 sag - indol - 6 - karboksil turşusy, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metil - 2 - kislorod -, metil ester, (z) - kliniki taýdan bu önüm idiopatiki öýken fibrozyny (IPF) bejermek üçin ulanylýar.
Nidanib, birnäçe kliniki synaglarda idiopatiki öýken fibrozy (IPF) bolan 1,529 hassany öwrendi.Berlen howpsuzlyk maglumatlary, her gün iki gezek nidanib 150 mg we plasebo berlen 52 hepdelik 3-nji tapgyrda, tötänleýin, goşa kör, plasebo tarapyndan dolandyrylýan 1061 hassany deňeşdirmäge esaslanýar (INPULSIS-1 we INPULSIS-2).Nidanibiň ulanylmagy bilen baglanyşykly iň köp ýaýran ýaramaz hadysalara içgeçme, ýürek bulanma we gusmak, garyn agyrylary, işdäň ýitmegi, horlanmak we bagyr fermentleriniň ýokarlanmagy degişlidir.Degişli ýaramaz täsirleri dolandyrmak üçin [Howpsuzlyk çärelerine] serediň.MedDRA-nyň Sistematiki organ klassifikasiýasy (SOC) ýaramaz täsirleriň we ýygylygyň klassifikasiýasynyň gysgaça mazmunyny berýär.
Nidanib P-gp üçin substratdyr (ser. Farmakokinetika).Neşe serişdeleriniň özara täsirini anyk öwrenmekde, güýçli P-gp inhibitory bolan ketokonazolyň bilelikde ulanylmagy, nidanibiň täsirini egriniň aşagyndaky sebit boýunça 1,61 esse, iň ýokary konsentrasiýa (Cmax) 1,83 esse ýokarlandyrdy.
Güýçli P-gp induktor rifampisin bilen neşe täsirinde geçirilen barlagda, diňe Nidanib bilen deňeşdirilende rifampisin bilen birleşdirilende, egriniň (AUC) meýdany bilen ölçelip, nidanibiň täsiri 50.3% -e çenli azaldy.Iň ýokary konsentrasiýa (Cmax) bilen 60,3% -e çenli azaldy.
Bu önüm bilen bilelikde ulanylanda güýçli P-gp inhibitorlary (mysal üçin, ketokonazol ýa-da eritromisin) nidanibiň täsirini artdyryp biler.Bu ýagdaýlarda näsagyň nidanibe çydamlylygy ýakyndan gözegçilik edilmelidir.Versearamaz täsirleri dolandyrmak, bu önüm bilen bejerginiň kesilmegini, dozasynyň azaldylmagyny ýa-da bejerginiň kesilmegini talap edip biler (Seret [Ulanyş we doza]).
P-gp güýçli induktorlar (mysal üçin, rifampisin, karbamazepin, fenitoin we Sent-Jonyň worty) nidanibiň täsirini azaldyp biler.-Ok ýa-da minimal P-gp induksiýa bilen alternatiw kombinasiýalary göz öňünde tutmaly.