Düzgünnama

1965-nji ýylda Europeanewropa Bileleşigi ýurtlaryň arasynda ösümlik dermanlary bilen baglanyşykly kanunlary we düzgünleri birleşdirmek üçin Dermanlar Direktiwasyny (65 / EEC) düzdi.1988-nji ýylda Europeanewropa Bileleşigi ösümlik önümlerini dolandyrmak boýunça görkezmeleri düzdi, onda: “Ösümlik lukmançylygy derman görnüşidir we düzümindäki işjeň maddalar diňe ösümlikler ýa-da ösümlik dermanlarydyr.Ösümlik dermanlary satmak üçin ygtyýarnamaly bolmaly.Haryt satylmazdan ozal hil, howpsuzlyk we netijelilik ülňüleri berjaý edilmelidir. ”Ygtyýarnama almak üçin ýüztutma aşakdaky maglumatlary bermeli: 1. Komponentleriň hil we mukdar maglumatlary;2. Önümçilik usulynyň beýany;3. Başlangyç materiallara gözegçilik;4. Hil gözegçiligi we yzygiderli geçirilmeli;5. Taýýar önümleriň hiline gözegçilik we baha bermek;6. Durnuklylygy kesgitlemek.1990-njy ýylda Europeanewropa Bileleşigi ösümlik dermanlaryny öndürmek üçin GMP teklip etdi.
2005-nji ýylyň dekabrynda adaty lukmançylyk KlosterfrauMelisana Germaniýada üstünlikli hasaba alyndy.Bu önüm esasan balzam otlaryndan, raýat hoşboý yslaryndan, angelika, zynjyr, ýorunja, galangal, ogewrojentian, akyl dartgynlygyny we aladany, kelle agyry, dismenoreýa, işdäň ýitmegi, dispepsiýa, sowuk we ş.m.Angliýada adaty dermanlary bellige almak üçin ýüzlerçe ýüz tutmalar bar, emma häzire çenli adaty hytaý lukmançylygy üçin ýüz tutma ýok.

Amerikanyň Birleşen Ştatlarynda neşe serişdeleriniň esasy düşünjesi himiki düzümiň aýdyň bolmalydygy we çylşyrymly taýýarlyklar ýüze çykan halatynda her himiki komponentiň farmakodinamikasy we täsirleriniň we zäherliligine edýän täsiri aýdyň bolmalydyr.Ortodoksal lukmançylyk diýilýän düşünjäniň täsiri astynda ABŞ FDA ösümlik lukmançylygyna, şol sanda adaty hytaý lukmançylygyna gaty gowy düşünýär, şonuň üçin tebigy ösümlik lukmançylygyny derman hökmünde ykrar etmeýär.Şeýle-de bolsa, ABŞ-nyň Kongresi 1994-nji ýylda tebigy ösümlik dermanlaryny hasaba alýan käbir kiçi we orta kärhanalaryň yzygiderli tagallalary we lobbi arkaly 1994-nji ýylda iýmitleniş saglygy goraýyş kanunyny (DSHEA) kabul etdi. adaty hytaý lukmançylygy, iýmit goşundysy hökmünde.Iýmit goşundysynyň iýmit bilen derman arasynda aýratyn önümdigini aýdyp bolar.Specificörite görkezmäni görkezip bolmaýandygyna garamazdan, onuň saglygy goraýyş funksiýasy görkezilip bilner.

ABŞ-da öndürilen we satylýan tebigy ösümlik dermanlary kanuny statusa eýe, ýagny keseliň öňüni almak we bejermekde ulanmak üçin ykrar edilýär.2000-nji ýylda, halkyň islegine jogap edip, Amerikanyň Birleşen Ştatlarynyň prezidenti, goşmaça we alternatiw lukmançylyk boýunça ****** Syýasat Geňeşini döretmek kararyna geldi, prezidentiň bellän 20 agzasy goşmaça syýasat ýörelgelerini ara alyp maslahatlaşmak üçin bellendi. we alternatiw lukmançylyk we onuň potensial gymmatyny öwrenmek.2002-nji ýylda Prezidente we Kongrese beren resmi hasabatynda ****** “adaty hytaý lukmançylygy” goşmaça we alternatiw lukmançylyk ulgamyna girizildi.

Soňky ýyllarda FDA tebigy ösümlik dermanlarynyň kadalaşdyryjy dolandyryşyny güýçlendirdi.2003-nji ýylda, iýmit goşundylary üçin GMP dolandyryşyny durmuşa geçirip başlady we berhiz goşundylaryny öndürmek we bellemek üçin berk standartlary kesgitledi.FDA ösümlik neşe serişdelerini ösdürmek boýunça görkezmeleri onlaýn neşir etdi we bütin dünýäde düşündiriş sorady.Guolbaşçylyk ýörelgeleri botanika dermanlarynyň himiki dermanlardan tapawutlydygyny aýdyň görkezýär, şonuň üçin olaryň tehniki talaplary ikinjisinden tapawutly bolmaly we botanika dermanlarynyň käbir aýratynlyklaryny düşündirýär: botanika dermanlarynyň himiki düzümi, adatça, köp komponentleriň garyndysydyr. bir birleşmeden has köp;Ösümlik dermanlaryndaky himiki maddalaryň hemmesi ****** düşnükli däl;Köplenç ösümlik dermanlarynyň işjeň maddalary kesgitlenmeýär ******;Käbir hadysalarda ösümlik lukmançylygynyň biologiki işjeňligi ****** kesgitli we düşnükli däl;Ösümlik dermanlaryny taýýarlamak we gaýtadan işlemek üçin köp usullar esasan empirikdir;Botanika önümleriniň adam ulanylyşynda giň we uzak möhletli tejribesi bar.Ösümlik dermanlarynyň adam bedeninde uzak möhletleýin we giňden ulanylmagynda aç-açan zäherli täsirler tapylmady.Käbir ösümlik dermanlary saglyk önümleri ýa-da iýmit goşundylary hökmünde satyldy.

FDA-nyň ösümlik dermanlaryna düşünişine esaslanyp, Gollanma ýörelgelerindäki ösümlik dermanlaryna tehniki talaplar himiki dermanlar bilen tapawutlanýar, şol sanda: kliniki gözlegleriň tehniki talaplary birneme gowşak;Farmakokinetiki synagy çeýe alyp bolýar.Goşma ösümlik preparatlary üçin ýörite bejergi;Derman tehnologiýasy çeýe gaýtadan işlemegi talap edýär;Farmakologiýanyň we toksikologiýanyň tehniki talaplary azaldy.Bu direktiwalar, FDA-nyň tebigy ösümlik dermanlaryna, şol sanda adaty hytaý dermanlaryna bolan çemeleşmesinde hil taýdan böküşi görkezýär.Amerikan hökümetiniň ösümlik lukmançylygy syýasatynyň uly üýtgemegi, ösümlik lukmançylygynyň Amerikan bazaryna girmegi üçin esasy şertleri döretdi.
Eýýäm tassyklanan Weregenden başga-da, şu wagta çenli takmynan 60-70 botanika bar.